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龚霄雁博士
作者:管理员    发布于:2019-01-14 11:29:52    文字:【】【】【】浏览 (2429)

       龚霄雁博士曾任美国强生总工程师,参与过强生旗下所有镍钛合金和其它传统生物兼容性金属为主体的医用植入体的研发到商业化全过程/曾任瑞士苏尔寿在美国的心脏瓣膜公司高级设计分析师、主任工程师/发表过专业论文60余篇,拥有2项欧洲专利,2项美国专利,20多项中国专利/美国FDA专家顾问/ISO血管支架行业标准技术委员会专家委员/美国机械工程师协会(ASME)小微结构专业委员会专家成员;形状记忆和超弹性技术协会(SMST)会员/美国检测方法协会(ASTM)会员,组织制定了“fatigue to fracture & Beyond”工作组,解决行业疲劳预测难题/2006年创办的Medical lmplant Mechanics LLC(MIM)已支持上百亿美元产品。

       龚霄雁博士于2013年创办的苏州茵络医疗器械有限公司已申请近70项国家发明、实用新型专利,其中多项PCT专利、美国专利及欧洲专利,已授权26项(发明专利8项),已提交35个。

       龚霄雁博士团队在镍钛合金支架制造工艺、疲劳测试及耐久性评估等方面还有独到的建树。技术落户苏州的首个项目,仿生抗疲劳支架本体由镍钛合金丝无缝编织组成,具有优异的柔顺性、抗折性、耐疲劳性。团队利用专利保护的编织和热处理技术,有效克服了传统外周支架在支撑力、顺应性等方面的弊端,实现了材料学、力学、人体工程学的完美契合。由此诞生的“外周血管支架系统Inno-Spring”于2016年获世界工业设计大奖—“红点奖”,该系统可应用于外周血管动脉粥样硬化造成的血管狭窄,是世界首例治疗累及跨膝关节的动脉狭窄或闭塞病变的支架产品。在人体内植入后可经受由肢体运动引起的扭转、弯曲、压缩等大变形。该产品已通过创新医疗器械特别审批申请,已进入临床研究。

      茵络近期研发的介入类高端耗材—导引导丝和超滑导丝均由镍钛芯丝制成,具有良好的扭控性和支撑力。其中超滑导丝已完成在美国和中国的注册,即将进入市场。经茵络改进的静脉剥脱导管已完成注册,即将进入市场。团队目前的所有在研项目均为国内紧缺,同时又为国外医疗巨头垄断的细分领域,所以产品在中国和国际植介入医疗器械市场的潜力巨大。

       2016年,龚霄雁博士和团队把美国MIM技术落户于苏州,成立了苏州迈迪威技术检测服务有限公司。迈迪威在多个心血管ISO国际标准委员会有专家委员席位和选举权。并为相关标准在中国的对等转换进行过专家论证和修订。

       经过一年多的边服务边完善质量体系,迈迪威于2018年3月获得国家认证委和认监委发布的CMA和CNAS资质。为植介入医疗器械检测行业国际化做好了准备。

       茵络团队与西安交通大学苏州研究院开展了协同创新研究中心及石墨烯的医学运用项目合作。与同济大学开展了Af测试仪、三维重构等项目的联合开发。与哈佛大学进行金属表面涂层技术的研发。还发起组织了20家国内自主创新的植介入医疗企业,成立了“苏州工业园区湖畔医用植介入产业研究院”,并担任常务副理事长。研究院旨在整合资源深化企业技术交流,助推高端植介入医疗器械研发企业成长,加速新产品研发上市,打通国内产品走向国际桥梁,同时将国际项目引进园内,更好地促进园区植介入医疗器械产业发展,成为中国植介入高端医疗器械企业成长和发展的助推器。

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